左乙拉西坦的国产仿制药替换治疗儿童癫痫的 疗效及安全性研究

刘庆庆

Wen Yuan (High School Edition) 2022 No.10

四川创安太平科技有限公司江西分公司

目的：对国产左乙拉西坦替代原药左乙拉西坦用于小儿癫痫的有效性和安全性进行评估。方法：对某医院自2022年5月～2020年12月收治的154例儿童癫痫患者进行回顾性分析，接受左乙拉西坦的国产仿制药替换治疗的154例癫痫患儿的临床资料，对国产非专利药物左乙拉西坦替代原研药的疗效和安全性进行研究。结果：154名儿童在基线期癫痫的控制率为77.3%（119/154），而更换6个月后为83.8%（129/154），有显著性差异（P<0.05）。在基线和置换之间，6个月的惊厥发生率无显著性（P>0.05）。替换治疗后无效儿童发生难治性癫痫的比率明显高于有效患儿（P<0.05）。在更换治疗之前，只有1名儿童（0.6%）表现出困倦；替换治疗后，3名儿童（1.9%）出现轻微的副作用，包括头晕、嗜睡、易激动和易怒等，与置换前相比无显著性（P>0.05）。结论：用国产左乙拉西坦替代原药进口左乙拉西坦是一种安全、有效的治疗方法，但仍需进行更多的RCT研究以确认。

治疗；左乙拉西坦；国产；安全性；仿制药；疗效；儿童癫痫